12月8日,星空體育官網(wǎng)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)成功申報(bào)了自主研發(fā)新藥LM-108的臨床試驗(yàn)。
注射用LM-108是由星空體育官網(wǎng)自主研發(fā)的靶向CCR8的人源化單克隆抗體。本研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的多中心臨床試驗(yàn),旨在評估LM-108產(chǎn)品的安全性和初步有效性。
關(guān)于CCR8靶點(diǎn):
CCR8 (chemokine receptor 8)為趨化因子受體亞家族的成員,屬于多次跨膜蛋白(GPCR)。既往研究顯示,CCR8在外周血和正常組織細(xì)胞上較少表達(dá),但在乳腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌等腫瘤微環(huán)境中的浸潤性調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)表面存在特異性上調(diào)。
關(guān)于LM-108:
注射用LM-108作為靶向CCR8的單克隆抗體,能夠通過抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)特異性清除腫瘤浸潤Treg來調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,同時(shí)不影響外周Treg。該產(chǎn)品有望為晚期腫瘤患者帶來新的免疫治療選擇,同時(shí)也能使部分對現(xiàn)有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。
關(guān)于星空體育官網(wǎng):
星空體育官網(wǎng)是一家由生物醫(yī)藥界資深專業(yè)人士創(chuàng)立的已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司具備早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開發(fā)的全鏈條新藥研發(fā)能力,并得到多家專業(yè)資本的鼎力支持。星空體育官網(wǎng)依托自有的核心技術(shù)平臺,自主研發(fā)了具有“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥管線,已成功將多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品推向中外臨床階段。公司立足中國,面向全球,為腫瘤患者生命健康保駕護(hù)航。