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星空LM-302項目取得NMPA IND批件

  • 2021-10-15

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 2021年10月14日,星空公司核心產品之一的 LM-302 抗體偶聯藥物項目正式取得中國NMPA IND批件。 同年6月該項目已經先期取得美國FDA IND批件,并獲得FDA孤?藥資格認定(胰腺癌,胃癌及胃?管交界部癌)。本研究是一項隨機、多中心臨床試驗,旨在初步評估LM-302產品的安全用藥劑量和初步的有效性。

關于LM-302:這是一個星空體育官網擁有自主知識產權和全球權益的基于Claudin 18.2抗體偶聯藥物的I類新藥,目前處于中、美I期臨床階段。LM-302能特異靶向Claudin 18.2陽性的腫瘤細胞并通過內吞進入腫瘤細胞,釋放小分子毒素,從而起到抗腫瘤作用。LM-302臨床前研究數據顯示出良好的安全性及體內外活性,尤其在Claudin 18.2低表達的腫瘤模型中也顯示出良好的藥效。

關于星空體育官網:星空體育官網是一家由生物醫(yī)藥界資深專業(yè)人士創(chuàng)立的已經進入臨床階段的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司具備早期研發(fā)、轉化醫(yī)學、臨床開發(fā)的全鏈條新藥研發(fā)能力,并得到多家明星資本的鼎力支持。星空體育官網依托多次跨膜蛋白核心技術平臺及下游ADC、雙抗等工具平臺,打造了具有“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥管線,已成功將多個創(chuàng)新藥產品推向中外臨床階段。公司立足中國,面向全球,為腫瘤患者生命健康保駕護航。