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星空體育官網(wǎng)LM-305項目臨床試驗申請獲得中國NMPA受理

  • 2022-09-03

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2022年9月2日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305項目的新藥臨床試驗(IND)批件獲得中國國家藥物監(jiān)督管理局(NMPA)受理。此前,美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)已于2022年7月批準(zhǔn)LM-305在美國開展臨床試驗。
關(guān)于LM-305
LM-305是星空體育官網(wǎng)基于獨家平臺自行研制開發(fā)的第二款抗體偶聯(lián)藥物。目前為國內(nèi)首創(chuàng),同時也是全球首款進(jìn)入臨床階段的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物。
關(guān)于GPRC5D
GPRC5D (G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D) 是 G 蛋白偶聯(lián)受體 (GPCRs) 家族的成員。作為一種新型 GPCR 藥物靶點,GPRC5D 是一種孤兒受體,目前未發(fā)現(xiàn)內(nèi)源性配體。GPRC5D在惡性骨髓漿細(xì)胞以及毛囊表達(dá)為主,而在正常組織中很少或沒有表達(dá)。 研究表明,GPRC5D 在多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達(dá),且表達(dá)水平與另一針對多發(fā)性骨髓瘤的靶點BCMA相對獨立,因此,GPRC5D作為有望成為下一個治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的靶點備受關(guān)注。