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星空體育官網(wǎng)宣布LM-305項(xiàng)目獲得美國IND臨床批件

  • 2022-07-30

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2022年7月29日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305獲得美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批件。本研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽,多中心的I/II期臨床研究,用以評估LM-305在多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

關(guān)于GPRC5D

GPRC5D (G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D) 是 G 蛋白偶聯(lián)受體 (GPCRs) 家族的成員。作為一種新型 GPCR 藥物靶點(diǎn),GPRC5D 是一種孤兒受體,目前未發(fā)現(xiàn)內(nèi)源性配體。GPRC5D在惡性骨髓漿細(xì)胞以及毛囊表達(dá)為主,而在正常組織中很少或沒有表達(dá)。 研究表明,GPRC5D 在多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達(dá),且表達(dá)水平與另一針對多發(fā)性骨髓瘤的靶點(diǎn)BCMA相對獨(dú)立,因此,GPRC5D作為有望成為下一個(gè)治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的靶點(diǎn)備受關(guān)注。作為首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物,LM-305具有成為首創(chuàng)分子的潛力。