2022年5月31日，星空體育官網(wǎng)宣布其自主研發(fā)的LM-108注射用靶向CCR8人源化單克隆抗體項(xiàng)目正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)許可。這是一項(xiàng)在中國進(jìn)行的開放標(biāo)簽、多中心的I/II期研究，旨在評(píng)估LM-108單藥或者聯(lián)合PD-1單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤活性。此次在中國成功獲批臨床，意味著LM-108成為國內(nèi)首個(gè)獲批正式開展臨床研究的CCR8靶向抗體。此前，LM-108項(xiàng)目已于2021年11月在澳洲藥物管理局（TGA）備案，并于2022年1月取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)許可，目前正在上述兩個(gè)地區(qū)開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的開放標(biāo)簽、多中心的I/II期研究，以評(píng)估LM-108作為單一用藥或者聯(lián)合PD-1單抗的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步藥效。
星空體育官網(wǎng)創(chuàng)始人董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示 “LM-108是由星空體育官網(wǎng)基于獨(dú)家多次跨膜蛋白抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，自主研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體，能夠高效地通過抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC），在不影響外周調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的情況下，特異性清除腫瘤浸潤Treg, 實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的免疫殺傷效果。同時(shí)，本次IND獲批也是對(duì)星空體育官網(wǎng)立項(xiàng)及開發(fā)理念的再次驗(yàn)證，體現(xiàn)了公司在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)以及臨床開發(fā)方面的突出實(shí)力。期待未來隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，LM-108有望在單一用藥以及聯(lián)合用藥方面展現(xiàn)出更大的治療潛力，為晚期腫瘤患者帶來新的免疫治療方案?！?br/>關(guān)于CCR8
CCR8 (chemokine receptor 8)屬于趨化因子受體亞家族，同時(shí)也是多次跨膜蛋白（GPCR）的一種。既往研究顯示，CCR8在外周血和正常組織細(xì)胞上較少表達(dá)，但在乳腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌等腫瘤微環(huán)境中的浸潤性調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)表面存在特異性上調(diào)。靶向CCR8的抗體可以選擇性介導(dǎo)腫瘤浸潤Treg的清除，從而實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)抗腫瘤免疫，抑制腫瘤生長的目的。目前全球范圍內(nèi)針對(duì)CCR8的臨床階段在研藥物有4款，且全部都在早期臨床研究階段。其中包括百時(shí)美施貴寶的BMS-986340，吉利德/Jounce的JTX-1811, 鹽野義制藥的S-531011，以及星空體育官網(wǎng)的LM-108。
關(guān)于星空體育官網(wǎng)
星空體育官網(wǎng)是一家立足中國，面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，由生物醫(yī)藥業(yè)界資深人士于2019年創(chuàng)立。公司以“禮敬生命，致力創(chuàng)新”為使命，聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的治療需求，專注于“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。公司具備全鏈條綜合研發(fā)能力，尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點(diǎn)的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)。目前星空體育官網(wǎng)已建立起擁有多個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力以及自主產(chǎn)權(quán)的差異化創(chuàng)新藥管線，并且成功將多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品推向全球領(lǐng)先的臨床階段。