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星空體育官網(wǎng)LM-305項目臨床試驗申請獲得中國NMPA批準(zhǔn)
2022年11月10日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305項目的新藥臨床試驗(IND)批件正式獲得中國國家藥物監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
2022-11-10了解更多
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星空體育官網(wǎng)LM-101注射液項目臨床試驗申請獲NMPA受理
2022年9月5日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其自主研發(fā)的注射用LM-101新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥物監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
2022-09-06了解更多
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星空體育官網(wǎng)LM-305項目臨床試驗申請獲得中國NMPA受理
2022年9月2日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305項目的新藥臨床試驗(IND)批件獲得中國國家藥物監(jiān)督管理局(NMPA)受理。此前,美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)已于2022年7月批準(zhǔn)LM-305在美國開展臨床試驗。
2022-09-03了解更多
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星空體育官網(wǎng)宣布LM-305項目獲得美國IND臨床批件
2022年7月29日 – 星空體育官網(wǎng)宣布其靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305獲得美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批件。本研究是一項開放標(biāo)簽,多中心的I/II期臨床研究,用以評估LM-305在多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性。
2022-07-30了解更多
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星空體育官網(wǎng)宣布靶向CCR8抗體LM-108獲中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可
2022年5月31日,星空體育官網(wǎng)宣布其自主研發(fā)的LM-108注射用靶向CCR8人源化單克隆抗體項目正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗許可。這是一項在中國進行的開放標(biāo)簽、多中心的I/II期研究,旨在評估LM-108單藥或者聯(lián)合PD-1單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤活性。
2022-06-01了解更多
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星空體育官網(wǎng)與Turning Point就LM-302達(dá)成海外獨家授權(quán)合作
2022年5月5日 -- 星空體育官網(wǎng)今日宣布與美國Turning Point(紐交所股票代碼:TPTX)公司達(dá)成一項獨家授權(quán)協(xié)議:Turning Point將作為獨家合作伙伴,獲得星空體育官網(wǎng)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302在全球除大中華區(qū)及韓國以外國家及地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此外,此次合作還授予了雙方未來擴展?jié)撛诤献鞯臋?quán)利。
2022-05-06了解更多